? ? ? 近日，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院耳鼻咽喉科熊觀霞教授團隊成功為一名患者植入通過“港澳藥械通”政策引進的人工耳蝸,。據(jù)了解,，這是醫(yī)院通過該政策引進的第一款醫(yī)療器械產(chǎn)品，這款國際先進的人工耳蝸不僅能幫助這名鼻咽癌放療后患者提高聽力,，還能兼容3.0T核磁檢查,，保證患者此后的定期復(fù)查不受到影響。

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? ? ? 男子鼻咽癌化療后接近失聰?

? ? ? 55歲的高先生（化名）自2010年進行鼻咽癌放療后，聽力有所下降,，到2016年左耳已完全失聰,，右耳也僅剩殘余聽力，雖已佩戴助聽器,，但聽聲效果不理想,，嚴重影響了他的生活質(zhì)量，性格也變得內(nèi)向,，與家人也不愿交流,。

? ? ? 據(jù)耳鼻咽喉科熊觀霞教授介紹，以放射治療為主的綜合治療是鼻咽癌的主要治療手段,，經(jīng)過規(guī)范的放化療后,，鼻咽癌的五年生存率已經(jīng)大大提高。但由于放療區(qū)域不可避免地累及中耳和內(nèi)耳,，加上部分化療藥物的毒性作用,，鼻咽癌治療后患者經(jīng)常會出現(xiàn)聽力下降的癥狀，嚴重影響他們的生活質(zhì)量,。

? ? ? 重度以下的聽力損害可以通過佩戴助聽器解決,，但是極重度感音神經(jīng)性聾的患者，只能通過植入人工耳蝸獲得聽力的提高,。

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? ? ? 患者要定期復(fù)查 需要可兼容3.0T核磁檢查的人工耳蝸

? ? ? 為什么高先生需要更為先進的人工耳蝸植入體及聲音處理器,？據(jù)介紹，由于鼻咽癌治療后仍要定期進行影像追蹤復(fù)查,，同時鼻咽癌放療后可能存在放射性腦病的風(fēng)險,，所以極重度聾的鼻咽癌患者選擇植入人工耳蝸時，需考量人工耳蝸植入體的特點,，并考量其是否可兼容3.0T核磁檢查,。

? ? ? 因為3.0T磁共振可以通過特殊序列的處理技術(shù)使術(shù)后患者的磁共振檢查圖像更為清晰精準。另外,，引進的新型人工耳蝸植入體電極的精細,、柔韌程度可以盡量減少植入對耳蝸組織的損害。

? ? ? 聽說中山一院成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構(gòu),，并成功獲批引進國際先進的人工耳蝸植入體及聲音處理器,，高先生馬上來到中山一院就診咨詢。

? ? ? 在醫(yī)護團隊的努力下,，高先生通過“港澳藥械通”政策引進了電極更精細并兼容3.0T核磁檢查的人工耳蝸。其手術(shù)順利,，術(shù)后電極位置良好,，術(shù)后第一天預(yù)開機順利，病人和家屬均表示滿意。

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? ? ? 中山一院為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構(gòu)

? ? ? 已獲批多種藥械并將投入臨床使用

? ? ? 據(jù)了解,，通過“港澳藥械通”政策引入的是臨床急需,、已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫(yī)院已采購使用,、具有臨床應(yīng)用先進性的醫(yī)療器械,。內(nèi)地引進藥械的醫(yī)療機構(gòu)需具備高水平的專科建設(shè)能力,、臨床診療能力及藥械管理能力,。

? ? ? 2023年2月，中山一院正式成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構(gòu),，中山一院醫(yī)學(xué)工程部,、藥學(xué)部分別牽頭醫(yī)療器械和藥品的院內(nèi)落地工作，與相關(guān)?？茖勇鋵嵥幮敌枨?，并聯(lián)合院內(nèi)相關(guān)部門建立了“港澳藥械通”急需醫(yī)療器械和藥品的全流程管理體系。直至目前,，中山一院已獲批多種藥械并將投入臨床使用,。

? ? ? 以首例人工耳蝸的執(zhí)行為例，耳鼻咽喉科結(jié)合患者需求和產(chǎn)品技術(shù)情況,，明確提出“港澳藥械通”臨床需求,，經(jīng)過院內(nèi)充分論證，新型人工耳蝸納入第一批擬申請的醫(yī)療器械目錄,。

? ? ? 醫(yī)學(xué)工程部積極對接藥監(jiān),、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門共同探索國家編碼,、平臺采購,、計價收費等流程，加快“港澳藥械通”在公立醫(yī)院平臺的順利落地,；同時依托運行成熟的基于醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的智能化精細化管理體系,，實現(xiàn)從產(chǎn)品入院到患者使用的全流程閉環(huán)追溯管理， 做到“來源可溯,、去向可追,、風(fēng)險可控、責(zé)任可究”,， 確?！案郯乃幮低ā贬t(yī)療器械安全可靠。

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記者/李文 通訊員/彭福祥 梁嘉韻 章智琦

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報道日期：2023-11-08